2019-nCoV Ag පරීක්ෂණය (Latex Chromatography Assay) / වෘත්තීය පරීක්ෂණය / කෙල
නිෂ්පාදන විස්තර:
Innovita® 2019-nCoV Ag පරීක්ෂණය රෝග ලක්ෂණ මතු වී පළමු දින හත තුළ ඔවුන්ගේ සෞඛ්‍ය සේවා සපයන්නා විසින් COVID-19 බවට සැක කරන පුද්ගලයින්ගේ කෙල වල SARS-CoV-2 නියුක්ලියෝකැප්සිඩ් ප්‍රෝටීන් ප්‍රෝටීන් ප්‍රතිදේහජනක සෘජු හා ගුණාත්මක ලෙස හඳුනා ගැනීම සඳහා අදහස් කෙරේ. COVID-19 ආසාදනය යැයි සැක කිරීමට රෝග ලක්ෂණ හෝ වෙනත් හේතු නොමැති පුද්ගලයින් පරීක්ෂා කිරීම සඳහා.
මෙම කට්ටලයේ පරීක්ෂණ ප්රතිඵල සායනික යොමු සඳහා පමණි.රෝගියාගේ සායනික ප්රකාශනයන් සහ අනෙකුත් රසායනාගාර පරීක්ෂණ මත පදනම්ව තත්ත්වය පිළිබඳ සවිස්තරාත්මක විශ්ලේෂණයක් සිදු කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.
මූලධර්මය:
කට්ටලය ද්විත්ව ප්රතිදේහ සැන්ඩ්විච් immunoassay පදනම් කරගත් පරීක්ෂණයකි.පරීක්ෂණ උපාංගය නියැදි කලාපය සහ පරීක්ෂණ කලාපයෙන් සමන්විත වේ.නිදර්ශක කලාපයේ SARS-CoV-2 N ප්‍රෝටීන් සහ චිකන් IgY වලට එරෙහිව මොනොක්ලෝනල් ප්රතිදේහ අඩංගු වන අතර ඒවා දෙකම රබර් කිරි ක්ෂුද්‍ර ගෝලය සමඟ ලේබල් කර ඇත.පරීක්ෂණ රේඛාවේ SARS-CoV-2 N ප්‍රෝටීනයට එරෙහි අනෙකුත් මොනොක්ලෝනල් ප්රතිදේහ අඩංගු වේ.පාලන රේඛාවේ හාවා-ප්‍රති-කුකුළු මස් IgY ප්රතිදේහ අඩංගු වේ.
නියැදිය උපාංගයේ ළිඳෙහි යෙදූ පසු, නිදර්ශකයේ ඇති ප්‍රතිදේහජනක නිදර්ශක කලාපයේ බන්ධන ප්‍රතික්‍රියාකාරකය සමඟ ප්‍රතිශක්තිකරණ සංකීර්ණයක් සාදයි.එවිට සංකීර්ණය පරීක්ෂණ කලාපයට සංක්රමණය වේ.පරීක්ෂණ කලාපයේ පරීක්ෂණ රේඛාව විශේෂිත ව්යාධිජනක වලින් ප්රතිදේහ අඩංගු වේ.නියැදියේ නිශ්චිත ප්‍රතිදේහජනක සාන්ද්රණය LoD ට වඩා වැඩි නම්, එය පරීක්ෂණ රේඛාවේ (T) ග්‍රහණය කර රතු රේඛාවක් සාදයි.ඊට ප්රතිවිරුද්ධව, නිශ්චිත ප්රතිදේහජනකයේ සාන්ද්රණය LoD ට වඩා අඩු නම්, එය රතු රේඛාවක් සාදනු නොලැබේ.පරීක්ෂණය අභ්යන්තර පාලන පද්ධතියක් ද අඩංගු වේ.පරීක්ෂණය අවසන් වූ පසු රතු පාලන රේඛාවක් (C) සෑම විටම දිස්විය යුතුය.රතු පාලන රේඛාවක් නොමැති වීම වලංගු නොවන ප්රතිඵලය පෙන්නුම් කරයි.
සංයුතිය:
| සංයුතිය | ප්රමාණය |
| IFU | 1 |
| පරීක්ෂණ කැසට් පටය | 1/20 |
| නිස්සාරණය තනුක | 1/20 |
| කෙල එකතු කරන්නා | 1/20 |
පරීක්ෂණ ක්රියා පටිපාටිය:
1.ආදර්ශ එකතු කිරීම සහ හැසිරවීම
● නිස්සාරණ තනුකයේ තොප්පිය ගලවා එය මත කෙළ එකතු කරන්නා තබන්න.
● මුඛය වතුරෙන් සෝදන්න.තුන් වතාවක් ගැඹුරට කැස්ස.පසුපස ඔෙරෆරින්ක්ස් සිට විවෘත පුනීලයට කෙළ කෙළ ගසන්න.කෙල එකතු කරන්නා හරහා පිරවුම් රේඛාව දක්වා කෙළ එකතු කරන්න.පිරවුම් රේඛාව ඉක්මවා නොයන්න.
● කෙළ එකතු කරන්නා ඉවත් කර සාම්පල නලයේ පියන නැවත සවි කරන්න.
● නිස්සාරණ තනුක ද්‍රව්‍ය සමඟ කෙළ හොඳින් මිශ්‍ර වන පරිදි පරීක්ෂණ නළය 10 වතාවක් සොලවන්න.ඉන්පසු විනාඩි 1 ක් සිටගෙන නැවත හොඳින් සොලවන්න.
* කෙළ සාම්පලය දෘශ්‍යමාන ලෙස වළාකුළු සහිත නම්, පරීක්ෂා කිරීමට පෙර එය නිරාකරණය කිරීමට තබන්න.ආදර්ශය
2.පරීක්ෂණ පටිපාටිය
● බෑගය විවෘත කිරීමට පෙර පරීක්ෂණ උපකරණය, නියැදිය සහ තනුක කාමර උෂ්ණත්වය 15~30℃ දක්වා සමතුලිත කිරීමට ඉඩ දෙන්න.මුද්‍රා තැබූ ඇලුමිනියම් තීරු බෑගයෙන් පරීක්ෂණ උපාංගය ඉවත් කරන්න.
● පරීක්ෂණ නියැදියේ බිංදු 4-5ක් නියැදියට හොඳින් යොදන්න.
● කාමර උෂ්ණත්වයේ දී රතු ඉර (ය) දිස්වන තෙක් රැඳී සිටින්න.මිනිත්තු 15-30 අතර ප්රතිඵල කියවන්න.මිනිත්තු 30 කට පසු ප්රතිඵලය කියවන්න එපා.
ප්රතිඵල අර්ථ නිරූපණය:
