අගෝස්තු 19 වන දින, Beijing Innovita Biological Technology Co., Ltd. (“INNOVITA”) MDSAP සහතිකය ලබා ගත් අතර, එක්සත් ජනපදය, ජපානය, බ්‍රසීලය, කැනඩාව සහ ඕස්ට්‍රේලියාව ඇතුළත් වන අතර, INNOVITA ජාත්‍යන්තර වෙළඳපල තවදුරටත් විවෘත කිරීමට උපකාරී වනු ඇත.
MDSAP හි සම්පූර්ණ නම වෛද්‍ය උපාංග තනි විගණන වැඩසටහන වන අතර එය වෛද්‍ය උපාංග සඳහා වන තනි විගණන වැඩසටහනකි.එය ජාත්‍යන්තර වෛද්‍ය උපාංග නියාමන සංසදයේ (IMDRF) සාමාජිකයින් එක්ව ආරම්භ කරන ලද ව්‍යාපෘතියකි.අරමුණ වන්නේ සහභාගී වන රටවල විවිධ QMS/GMP අවශ්‍යතා සපුරාලීම සඳහා සුදුසුකම් ලත් තෙවන පාර්ශවීය විගණන ආයතනයකට වෛද්‍ය උපාංග නිෂ්පාදකයින්ගේ විගණනයක් පැවැත්විය හැකි බවයි.
මෙම ව්‍යාපෘතිය එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය, කැනේඩියානු සෞඛ්‍ය ඒජන්සිය, ඕස්ට්‍රේලියානු චිකිත්සක නිෂ්පාදන පරිපාලනය, බ්‍රසීලියානු සෞඛ්‍ය ඒජන්සිය සහ ජපාන සෞඛ්‍ය, කම්කරු හා සුබසාධන අමාත්‍යාංශය යන නියාමන ආයතන පහ විසින් අනුමත කර ඇත.මෙම සහතිකය මගින් ඉහත සඳහන් කරන ලද රටවල විගණන සහ සාමාන්‍ය පරීක්ෂාවන් කිහිපයක් ප්‍රතිස්ථාපනය කර වෙළඳපල ප්‍රවේශය ලබා ගත හැකි බව සඳහන් කිරීම වටී, එබැවින් සහතික කිරීමේ අවශ්‍යතා සාපේක්ෂව ඉහළ ය.උදාහරණයක් ලෙස, හෙල්ත් කැනඩාව විසින් 2019 ජනවාරි 1 දින සිට කැනේඩියානු වෛද්‍ය උපාංග ප්‍රවේශ සමාලෝචන වැඩසටහන ලෙස CMDCAS අනිවාර්යයෙන් ප්‍රතිස්ථාපනය කරන බව නිවේදනය කර ඇත.
MDSAP රටවල් පහක පද්ධති සහතිකය ලබා ගැනීම ඕස්ට්‍රේලියාව, බ්‍රසීලය, කැනඩාව, එක්සත් ජනපදය සහ ජපානය විසින් INNOVITA සහ එහි නිෂ්පාදන ඉහළ පිළිගැනීමක් පමණක් නොව, INNOVITA හට එහි නව ලියාපදිංචි කිරීමේ පරිමාණය අඛණ්ඩව පුළුල් කිරීමට උපකාරී වේ. ඔටුන්න පරීක්ෂා කිරීමේ ප්රතික්රියාකාරක.මේ වන විට, INNOVITA හි Covid-19 පරීක්ෂණ එක්සත් ජනපදය, බ්‍රසීලය, ප්‍රංශය, ඉතාලිය, රුසියාව, ස්පාඤ්ඤය, පෘතුගාලය, නෙදර්ලන්තය, හංගේරියාව, ඔස්ට්‍රියාව, ස්වීඩනය, සිංගප්පූරුව, පිලිපීනය, මැලේසියාව, තායිලන්තය ඇතුළු රටවල් 30කට ආසන්න ප්‍රමාණයක ලියාපදිංචි වී ඇත. , ආර්ජන්ටිනාව, ඉක්වදෝරය, කොලොම්බියාව, පේරු, චිලී, මෙක්සිකෝව, ආදිය.
EU CE සහතිකය (ස්වයං-පරීක්ෂණ) සහ US FDA නව Covid-19 ප්‍රතිදේහජනක පරීක්ෂණය සඳහා අයදුම් කිරීම ඇතුළුව Covid-19 පරීක්ෂණවල විදේශීය ලියාපදිංචි කිරීමේ පරිමාණය පුළුල් කරමින් INNOVITA තව රටවල් සහ ආයතන සමඟ ලියාපදිංචිය සඳහා වන ඉල්ලුම්පත්‍රය තවමත් වේගවත් කරමින් සිටින බව වාර්තා වේ. කට්ටල ලියාපදිංචි කිරීම.
ගෝලීය වසංගතය දිගටම පැතිර යයි.INNOVITA හි Covid-19 පරීක්ෂණ කට්ටල රටවල් 70 කට වැඩි ගණනකට සහ කලාපවලට අලෙවි කර ඇති අතර, ඔවුන් SARS-CoV-2 වෛරසය සඳහා නිවැරදි, වේගවත් හා මහා පරිමාණ පරීක්ෂණ සිදු කර ඇති අතර, Covid-19 ට එරෙහි ගෝලීය සටනේදී වැදගත් කාර්යභාරයක් ඉටු කරයි. වසංගතය.
පසු කාලය: ඔක්තෝබර්-18-2021